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超3億美元,和黃醫藥獲得EZH2抑制劑大中華區權益

2021-08-17 15:40:09來源: 本站閱讀次數:447167

8月9日,和黃醫藥與Epizyme公司宣布開展合作。根據協議,和黃醫藥將獲得后者開發的抗癌藥Tazverik(tazemetostat)在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的開發和商業化權利,Epizyme公司將獲得2500萬美元的首付款、不超過2.85億美元的潛在里程碑付款,以及額外的特許權使用費。根據新聞稿,Tazverik是一款EZH2甲基轉移酶抑制劑,本次合作旨在促進Tazverik的全球開發,以及與和黃醫藥創新腫瘤藥物的聯合療法研究。

表觀遺傳學是指在不改變基因序列的情況下對基因表達進行廣泛的調節。EZH2是一種組蛋白甲基轉移酶(HMTs),通過催化組蛋白H3賴氨酸27(H3K27)的甲基化以控制各種基因表達,從而調節細胞的正常生理功能。在多種癌癥中,如濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤均中存在EZH2的失調,并與臨床的不良預后和療效相關。此外,EZH2失調還常見于乳腺癌、肺癌、結直腸癌、前列腺癌及胃癌等實體瘤中。

Tazverik是一款表觀遺傳學抑制劑,通過抑制EZH2調節參與細胞周期調控和終末分化基因的轉錄,從而抑制腫瘤細胞增殖。該藥已獲美國FDA批準用于治療某些上皮樣肉瘤患者和某些濾泡性淋巴瘤患者。

據介紹,Tazverik的作用機制與和黃醫藥管線中的多種抗腫瘤產品高度互補,聯合使用具有協同增效的潛力。例如,在實體瘤中可探索其與VEGFR靶向藥物呋喹替尼的聯合療法,或者與具有抗血管生成和免疫調節雙重作用機制的藥物索凡替尼的聯合療法。而在血液腫瘤領域,Tazverik可與和黃醫藥產品線中的多個靶向B細胞受體信號通路的抑制劑聯合用藥,包括PI3Kδ抑制劑、Syk抑制劑、第三代BTK抑制劑。此外,Tazverik與IDH1/2抑制劑、ERK抑制劑、FGFR抑制劑、以及CD47抗體等產品也具有聯合用藥的價值。

在本項合作中,和黃醫藥將負責Tazverik在大中華區的開發及商業化,用于治療各種血液癌癥和實體腫瘤,包括上皮樣肉瘤、濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。同時,和黃醫藥還將參與Epizyme公司開展的Tazverik聯合R²方案(即瑞復美+利妥昔單抗)治療二線濾泡性淋巴瘤的全球注冊性研究(EZH-302研究),并領導其在大中華區進行的研究。此外,雙方擬共同開展更多的全性球研究。和黃醫藥將負責為Tazverik在大中華區進行的所有臨床試驗提供資金,包括在該區域進行的全球性試驗部分。

根據協議條款,Epizyme公司將收取2500萬美元的首期付款,并有資格額外收取不超過1.1億美元的開發和監管里程碑付款(涵蓋最多八個其他潛在適應癥),以及額外收取不超過1.75億美元的銷售里程碑付款。Epizyme公司亦有資格收取基于Tazverik在大中華區的年度凈銷售額的特許權使用費。此外,和黃醫藥取得為期四年的認股權證,以按每股股份11.50美元的價格購買金額不超過6500萬美元的Epizyme公司股份。首期付款將由和黃醫藥從現有現金資源中提供資金,另外預期潛在的里程碑付款和特許權使用費將從未來現金資源(包括銷售Tazverik所得收入)中提供資金。

對于本次合作,和黃醫藥首席執行官賀雋(ChristianHogg)先生表示:“我們認為Tazverik的活性以及其控制某些基因表達的表觀遺傳學機制可與我們一系列的創新腫瘤學藥物聯合用藥,具有高度互補性和潛在的協同效益。Tazverik潛在的廣泛適用范圍和更佳的安全性,在用作聯合療法時可進一步抑制腫瘤的生長和轉移。此次合作將加快探索EZH2抑制在多種腫瘤類型(包括惡性血液腫瘤和實體瘤)中的臨床潛力。我們深信,Epizyme公司與和黃醫藥在實現這些機會方面具備獨一無二的優勢,從而迅速惠及更多的中國境內外的患者。”

Epizyme公司總裁兼首席執行官RobertBazemore先生表示,和黃醫藥擁有豐富臨床開發和商業化經驗,并致力于通過更多臨床試驗以擴大Tazverik的價值,這與Epizyme公司的開發計劃相輔相成。通過本次合作,Tazverik預計將成為首個引入大中華區市場的EZH2抑制劑。Epizyme公司相信,和黃醫藥參與Tazverik的全球開發,有助于為Tazverik與R²方案聯合療法用于治療二線濾泡性淋巴瘤的美國確證性試驗(EZH-302研究)制定更快速、更具資源效益和地域包容性更大的開發計劃。

來源:醫藥觀瀾公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/4Ebmy4X2JIxsmCe22TgV7w







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